APL-1202 MIBC 术前新辅助治疗已完成 II 期临床首例患者给药。根据公司公告,APL-1202 联合联合替雷利珠单抗(对比替雷利珠单抗单药)用于 MIBC 术前新辅助治疗已获 FDA 和 CDE 批准在中美同步进行 I/II 期临床试验,计划国内外入组患者比例约 1:1。APL-1202 的剂量爬坡阶段采用 3+3 设计。起始日剂量为 375 mg(125 mg,TID),并依次爬坡至 750 mg(250 mg,TID)、1125 mg(375 mg,TID),每个治疗周期为 21 天,共进行 3 个周期的治疗。替雷利珠单抗单次静脉注射给药 200mg,每个治疗周期为 3 周,每个治疗周期的第 1 天给药,共给药 3 次。2022 年 11 月剂量递增阶段已完成,12 月完成了 II 期临床首例受试者入组,主要终点为 pCR(病理学完全缓解)率。APL-1202 联用替雷利珠单抗新辅助治疗铂类药物不耐受的 MIBC 患者,能够填补 MIBC 新辅助治疗领域未被满足的临床需求。