TGRX-326片在RP2D时的抗肿瘤活性。（A-C）先前接受克唑替尼治疗的患者、未接受ALKTKI

 TGRX-326：引进三代 ALK抑制剂，在优势领域发挥产品长 DOT潜力。2024年 9月公司就三代 ALK抑制剂 TGRX-326与塔吉瑞订立合作协议，该产品用于治疗 ALK基因变异的 NSCLC，特别是针对第一、二代耐药的 G1202R突变展示良好效果。2024 年 11月，TGRX-326 片在 ALK 阳性非小细胞肺癌患者中的 1b 期研究结果刊登于国际知名医学领域期刊 Journal ofThoracic Oncology：2021 年 4 月至 2023 年 3 月共有 198 例患者入组，选定 60 mg，每天一次作为适应症扩展阶段给药剂量，共 156 例受试者进入适应症扩展阶段，接受过克唑替尼治疗、接受过二代 ALK 抑制剂治疗、既往均未接受过 ALK 抑制剂治疗的 ORR=71.4%、38.1%、87.9%，中位无进展时间=未达到、6.9 个月、未达到；对于颅内有可测量病灶的患者来说，三组的颅内 ORR=50%、70.4%和 75%。近期三代 ALK 抑制剂代表品种劳拉替尼针对一线 ALK+NSCLC 的 CROWN 研究 5 年随访数据发布：ORR=76% vs 58%；中位无进展生存期=未达到 vs 9.1 个月（劳拉替尼 vs克唑替尼），两者的 PFS曲线在用药后迅速显现明显分离，据此预计三代ALK抑制剂针对一线 ALK+NSCLC有望实现长无进展生存期进而具备长用药周期，TGRX-326针对未经 ALK抑制剂治疗的 ALK+NSCLC的 III期临床研究正处于招募阶段，主要终点为 PFS，公司在肺癌领域具备扎实的产品销售经验，若 TGRX-326能够成功上市则有望顺利发挥长用药周期潜力。