甲磺酸艾立布林注射液国内首仿获批,全力推动在全国各地医院和 DTP药房覆盖。艾立布林由日本卫材研发,用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者,于 2010年美国上市、2019年中国上市、2021年进入医保。艾立布林作为一种新型的微管抑制剂,单药治疗紫杉类等化疗药物耐药的晚期转移乳腺癌患者临床获益显著,联合其他抗肿瘤药物协同增效,能提高患者生存质量;但是艾立布林结构复杂,具有 19个手性中心、全合成步骤共 60多步,对生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等各个环节都有极高要求。2023 年 2 月公司甲磺酸艾立布林注射液(博立宁)成功获批并通过一致性评价,成为国内首仿,实现原料药+制剂一体化优势。2023 年中国甲磺酸艾立布林注射液院内市场销售额为 5705.5万元,同比增长 15%,博立宁目前的市占率较低,未来将加速覆盖全国各地医院和 DTP药房。