TQB2102较DS-8201疗效类似、安全性更优
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DS-8201 为基于曲妥珠单抗结构的单靶点药物,TQB2102 基于曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双特异性抗体,靶向 HER2 的 ECD2 及 ECD4 表位(双靶),具有更强的内吞作用;此外,采用半胱氨酸(Cys)定点偶联技术,DAR=6,平衡疗效与安全性;Payload 方面,采用可裂解连接子,具有旁观者效应的 DXd(TOP1 抑制剂),相比 DS-8201 的 DXd 活性强、安全性更好。 TQB2102 较 DS-8201 存在潜在安全性优效。早期临床试验数据表明,TQB2102 较 DS-8201疗效相似,ORR 和 DCR 与 DS-8201 接近。但同时安全性更优,尤其间质性肺疾病(ILD)发生率显著低于 DS-8201,血胆红素升高、碱性磷酸酶升高的发生率亦显著低于 DS-8201,肝毒性更小。间质性肺疾病为 DS-8201 在临床应用的棘手难题,安全性突破为 TQB2102 带来竞争优势。
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