盐酸哌甲酯缓释片是 ADHD 一线治疗药物,终端增长迅速,公司有望成为国内首仿。盐酸哌甲酯缓释片是一种中枢神经兴奋剂,属于一类精神药品,是各国 ADHD 防治指南中推荐的一线治疗药物。该药由原研企业杨森公司(Janssen)开发(商品名“专注达”),2000 年获美国 FDA 批准上市,2005 年国内获批上市用于治疗儿童 ADHD,21M4 获批新增成人和青少年适应症,随着新适应症纳入 2022 版国家医保,根据米内网数据显示 2023年“专注达”全国医院医疗机构销售额达 4.31 亿元,20-23 年复合增长率为 34%,增长迅速。盐酸哌甲酯缓释片是最复杂工艺的三层芯渗透泵制剂,具有较高的研发壁垒,目前国内竞争格局良好,除了原研公司在售,仅有立方 1 家企业在研。公司已于 23M11 申报 NDA,24M4 完成现场检查,有望于 2025 年上半年获批上市,贡献收入增量。