实现监管与服务的数字化、智能化升级，提供了强大的政策动力。 2025年8月26日，国务院印发了《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，明 的智能体建设提供了有力指引。 为了推动人工智能技术和药品监管业务的融合发展，国家药监局坚持以信息化引领 1），该清单详细梳理了4大类（准入审批类、日常监管类、服务公众类、辅助决策类）、 15个典型应用场景（形式审查、辅助审评、批件整理、远程监管、现场监管、辅助抽检、 药物警戒、网络交易监管、业务办理/政策咨询、说明书适老化改造、业务数据查询、数 据分析预测、工作方案研究、风险管理），覆盖了药品事前事中事后全流程监管，锚定 了人工智能技术和药品监管业务之间的融合切入点。 以清单作为先导引领文件，国家药监局信息中心进一步探索人工智能技术的落地实 施，在保障监管数据安全和模型算法可控的前提下，打造专属于药品监管领域的垂直大 模型，目前已经具备行业专属知识库与业务理解能力。基于药品监管大模型，先后完成 了智能咨询、智能分析问数、辅助文本生成、辅助审评审批等多个场景的开发和测试工 作。“药监小智”一一药品监管智能咨询服务已于2025年6月在国家药监局信息中心官 方网站上线。 面对药品、医疗器械、化妆品服务咨询需求量大、专业性强、传统问答模式效率低 的痛点，国家药监局信息中心率先引入深度求索（Deepseek）大模型技术，创新打造了