SHR-1314与司库奇尤单抗治疗斑块状银屑病疗效对比（非头对头对比）
2023-05-22 08:15:16
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司普奇拜单抗为首个国产IL-4R单抗，先发优势明显，目前已获批三项适应症
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2019-2024司库奇尤单抗国内销售情况
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度普利尤单抗2024年销售额超140亿美元，持续快速放量中
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截至2025年9月底，度普利尤单抗、司普奇拜单抗分别获批8项、3项适应症，且适应症持续拓展
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新型自免制剂，具备差异化竞争优势。IL-17A 单抗作用于自身免疫和炎性疾病的重要细胞通路节点，自全球首款产品上市以来，临床地位持续上升，已成为治疗自身免疫疾病的重要手段。目前国内已有 3 款 IL-17A 单抗获批上市，均为进口产品，分别为诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗以及协和麒麟的布罗利尤单抗。据药融云统计，司库奇尤单抗、依奇珠单抗于 2019 年上市以来，至 2022 年国内院端市场规模已增长至 15 亿元。在临床试验中，SHR-1314 展现出差异化优势，半衰期较长、起效较快，可在两周内将银屑病患者的 PASI 评分下降 50%（司库奇尤单抗需要 3-4 周），而整体针对银屑病的疗效与司库奇尤单抗类似；此外，SHR-1314 在治疗中轴型脊柱关节病（AS）的疗效也较其他 IL-17单抗、JAK 抑制剂展现出一定差异化优势。2023 年 4 月，SHR-1314 的 NDA 获得受理，推测申报适应症为成人中重度慢性斑块型银屑病或成人强直性脊柱炎。
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