JSKN003治疗HER2阳性（IHC3+）实体瘤临床结果表现出良好的耐受性、安全性和抗肿瘤活性
2025-09-23 13:40:28
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JSKN003 较同类 ADC 药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。JSKN003 是新型靶向 HER2双表位的抗体偶联药物（ADC），由康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发，通过将抗体分子 KN026重链糖基经过酶催化和点击化学反应，获得 DAR值约为 4的定点修饰抗体偶联物。JSKN003能够结合肿瘤细胞表面的 HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，JSKN003在 HER2高表达和低表达细胞（CDX+PDX模型）中均有良好的安全性和疗效。在治疗 HER2 阳性（IHC 3+）实体瘤临床实验中，28 例疗效可评估患者 ORR 和 DCR 分别为 75.0%和 89.3%，可见肿瘤显著缩小比例高，病情稳定或改善比例达到高水平，显著优于多数实体瘤药物。
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