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K药在 NSCLC领域成功关键在于“先窄后宽”适应症扩展策略，分析原因O药失败的原因，主要是 O药在临床设计时，没有选择 PD-L1 高表达的人群，而是希望一步到位覆盖全部患者，但临床结果低于预期。而 K药首先在具有高 PD-L1 表达的二线 NSCLC患者对比化疗取得成功（KEYNOTE-010研究），随后又获批患有高水平 PD-L1(TPS≥50%) 的一线 NSCLC（KEYNOTE-024 研究），然后单药治疗又扩大到 PD-L1(TPS≥1%)的一线（KEYNOTE-042研究），但在 PD-L1 TPS 1-49%患者并未获益。此后，联合含铂化疗治疗 PD-L1 TPS1%-49%（KEYNOTE-189研究）
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