阿伐替尼和米哚妥林临床数据对比
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与目前治疗手段米哚妥林相比，阿伐替尼展现出良好的临床疗效。针对 AdvSM，阿伐替尼的Ⅰ期 EXPLORER 试验表明，48 例可评估的 AdvSM 患者的总反应率（ORR）为 77％，其中 85％的肿瘤患者骨髓肥大细胞被清除，92％的患者 KIT D816V 突变水平降低≥50％。Ⅱ期 PATHFINDER 试验的中期分析包括 32 例可评价的 AdvSM 患者，ORR 为 75％，同时患者的肥大细胞疾病负荷客观指标也显著降低。除了 AdvSM 外，阿伐替尼治疗惰性系统性肥大细胞增多症同样展现出优异的疗效，这一适应症已于 2022 年 11 月向 FDA 递交了上市申请，PDUFA 日期为 2023 年 5 月 22 日。
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