DB-1303展现出同类最优的疗效,以及可控的安全性(非头对头对比)
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DB-1303 展现出同类最优的疗效,以及可控的安全性。截至 2023 年 5 月 8 日,在 I/IIa期临床试验中,有 17 名患者可评估其缓解情况。疗效方面:DB-1303 在既往接受过大量治疗的 HER2 表达 EC 患者(IHC 1/2/3+或 ISH 阳性)(包括既往接受过免疫治疗或抗 HER2抗体治疗的患者)中表现出的 ORR 及 DCR 分别为 58.8%及 94.1%。相较于恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗(ORR 50%、DCR 92.3%)与第一三共/阿斯利康 Enhertu(ORR 57.5%、DCR 80%)的数据,DB-1303 的表现更优。在安全性方面,DB-1303 展现出可控的安全性特征:在剂量递增过程中未观察到剂量限制性毒性(DLT),未发生导致死亡或停药的治疗期间出现的不良事件(TEAE),且未出现间质性肺病,≥3 级 TEAE 发生率为 31.2%。与之对比,Enhertu在治疗 EC 患者期间,报告了 2 例死亡病例,另有 13 例患者因不良事件需采取剂量降低或药物中断措施。综合来看,在患者基线特征相似的情况下,DB-1303 不仅展现出更优疗效,还具有更可控的安全性。
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