芦康沙妥珠单抗单药治疗 1LTNBC 的 PFS 较 IO 联合化疗接近翻倍 OptiTROP-Breast05 为聚焦于评估芦康沙妥珠单抗单药治疗 1L TNBC 的疗效的 II 期临床,其结果纳入口头汇报。芦康沙妥珠单抗治疗 1L TNBC 的 ORR 为 70.7%,PFS 为 13.4 月,非头对头比较 PD-(L)1 单抗联合化疗的 PFS 明显延长。同时,芦康沙妥珠单抗在 PD-L1 CPS<10 人群中取得了与全人群近似的优异疗效,ORR 为 71.9%,PFS 为 13.1 月,有望 填补 PD-L 1 低表达人群的治疗空缺。安全性方面,芦康沙 妥珠单抗单药的 3 级及以上 TRAE发生率与帕博利珠单抗联合化疗近似。默沙东正在推进芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗联合治疗 1L TNBC 的全球 III 期临床,鉴于芦康沙妥珠单抗 3 L TNBC 适应症目前已在国内获批上市,且 Trop2 ADC 与 PD-1 单抗在 TNBC 中联合治疗潜力已在 ASCENT-03 等研究中验证,我们看好芦康沙妥珠单抗联合方案的全球临床表现。