40周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善(观测值)
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IBI302(efdamrofusp alfa)是一种新型双靶点的特异性重组全人源融合蛋白,能同时结合 VEGF 和补体 C3b/C4b。其在抑制新生血管形成、降低血管渗透性和减少血管渗漏的同时,可抑制补体经典途径和旁路途经的激活,减少补体介导的炎症反应、黄斑萎缩和纤维化。2024 年 10月,信达生物在 2024 年美国眼科学会(AAO)年会上公布了 Efdamrofusp alfa 注射液在 nAMD 的临床 II 期数据。研究表明,高剂量 IBI302 展现出了积极的治疗效果,包括视力的提高,解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。其中 IBI302 6.4mg组维持Q12W给药间隔的受试者比例为 81%,8.0mg 组维持 Q12W 给药间隔的受试者比例为 88%。
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