图表92018-2022年中国临床试验机构数量变化
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ISM001-055与其他药物治疗IPF的临床数据对比(非头对头对照试验数据)
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图36、中美临床试验成本对比(万美元)
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图51、中国I/II期临床试验订单平均价格走势
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图35、中国开展临床试验的患者招募速度比美国更快
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图37、2015-2024年全球创新药临床试验开展地区分布(个)
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图42、中国创新药临床试验登记数(个)
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LBL-034单药治疗4L+多发性骨髓瘤(MM)1期临床试验方案
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图1. 中国与美国肿瘤领域临床试验赞助者的混合情况
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近6年公示的国内新药临床试验登记数量
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国家药品监督管理局药品审评中心受理的新药临床试验申请
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图5-1截至2025年12月初脑机接口临床试验注册数量对比
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表4-22025年临床试验取得重要突破的脑机接口产品
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图12.亚行和发展中成员国考虑的行动框架
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临床试验量获繁荣增长,驱动 SMO 行业持续扩容。近年来中国临床试验登记数量保持强劲增长势头,尤其是创新药临床试验占比显著提升,以肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等前沿领域为代表的复杂试验方案日益增多,从而直接扩大了 SMO 服务的需求总量。根据国家药监局药品审评中心(CDE)的数据,2024 年中国药物临床试验年度登记总量为4900 项(以 CTR 计),较 2023 年的 4300 项增长 13.9%,其中新药临床试验 2024 年为2539 项。临床试验基础设施亦为临床试验提供有力支撑,数量呈现持续增长态势。截至2022 年,全国临床机构数量已达 1186 家,为试验需求提供落地基础。
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