1类新药最高支持1亿元、细胞与基因治疗最高3000万元、创新医疗器械最高800万元——上海生物医药政策的支持力度在全国处于领先水平。《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》覆盖从研发、临床试验、产业化到市场应用的全链条，同时外商独资医院试点、研发用物品进口免通关单等制度创新同步推进。
研发支持：临床试验与创新器械分段资助
《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》是上海生物医药政策的核心文件。在研发支持方面，对由本市注册申请人开展国内I期、II期、III期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入40%的支持，最高分别1000万元、2000万元、3000万元。对仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，最高分别1500万元、3000万元。每个单位每年累计支持金额最高1亿元。
对进入国家和我市创新医疗器械特别审查程序的产品，给予最高300万元支持；首次取得注册证并落地生产的，再给予不超过研发投入40%、最高800万元支持。每个单位每年累计支持金额最高3000万元。在临床研究方面，支持符合条件的CRO对接国际标准开展临床试验服务能力提升项目，每个项目择优给予最高100万元支持；在海外开展高水平创新产品临床试验项目，择优给予最高2000万元支持。
产业化与市场准入：最高支持1亿元、沪惠保覆盖国内外特药
在产业化支持方面，支持工艺技术研发、专业化技术服务平台、产业化基地等项目建设，择优给予不超过核定新增投资30%支持；鼓励企业加快高端化、智能化、绿色化改造，择优给予不超过核定项目总投资10%支持，两项均最高支持1亿元。对于委托外省市企业生产实现产出的1类创新药，给予不超过研发投入30%、最高2000万元资金支持；改良型新药最高750万元；创新医疗器械最高500万元。
在市场准入方面，上海市生物医药研发和检测用物品进口试点建立“试点企业（研发机构）目录”制度，纳入目录的企业进口研发用物品不需办理《进口药品通关单》，纳入目录的检测监测机构进口微量检测用标准品不需办理《农药进口登记管理放行通知单》、《有毒化学品进口环境管理放行通知单》。2024版“沪惠保”增加国内外特药种类，国内特定高额药品从36种扩增至41种，海外特药从15种扩增至28种，CAR-T治疗药品从2种增至3种。
制度创新：外商独资医院开放、研发用物品进口试点
上海在生物医药领域推动多项制度创新。《上海市深化外商独资医院领域扩大开放试点工作方案》允许在上海市设立外商独资医院（中医类除外），优先布局自贸区、临港新片区等开放区域及外籍人士聚居区。医院类型限三级综合、专科或康复医院，禁止开展高风险诊疗（如器官移植、辅助生殖等）；中方人员占比不低于50%，数据服务器须境内部署；可申请医保定点，鼓励对接商业保险。
《上海市药品和医疗器械管理条例》规范药品和医疗器械管理，支持多中心临床试验、研究型医院建设，提供前置指导服务；规范委托生产，探索药品分段生产，强化中药饮片源头质量控制；推行执业药师远程审方、处方外配，便利临床急需药品进口。这一系列制度创新正在将上海打造为生物医药领域外资进入中国的首选地。
