我国子宫内膜癌发病人数从1990年的2.43万例快速增长至2022年的7.77万例，位列当前我国女性癌症发病率前10。东方证券医药行业周专题报告指出，约70%患者发现时属临床早期、5年生存率达95%，但10%-20%诊断时已转移、5年生存率不足20%。超声检查在绝经前女性中预测价值低，组织学检查虽为金标准但侵入性强、依从性差——子宫内膜癌的早筛早检需求迫切，但现有手段远未满足临床需要。
疾病负担持续增长：从2.43万到7.77万的跃升
随着生活方式改变、人口老龄化等因素影响，我国子宫内膜癌发病人数在过去三十年间经历了显著增长。据统计，1990年全国子宫内膜癌发病人数约2.43万例，到2022年已快速增长至7.77万例，增长超过2倍。2022年，子宫内膜癌位列我国女性癌症发病前10位，疾病负担仍然严重。从患病趋势看，1990-2022年患病人数同样呈现持续上升态势，早期筛查开展后2022年发病率较2019年有所降低，但整体疾病负担依然严峻。
子宫内膜癌好发于围绝经期和绝经后女性，高发年龄段区间为50-54岁。从年龄分布来看，发病人数和患病人数均随年龄增长先升后降，在50-54岁达到峰值，55岁后逐渐下降。这一年龄分布特征提示围绝经期及绝经后女性是子宫内膜癌早筛的重点目标人群。
预后分化显著：早期与晚期的生存率鸿沟
子宫内膜癌的预后与诊断时分期密切相关，呈现显著的两极分化。约70%的患者在发现时属于临床早期，5年生存率可达95%，预后较好。这部分患者通过规范治疗可以获得接近治愈的效果。然而，也有10%-20%的患者在诊断时已出现转移，5年生存率不足20%，预后极差。
这种巨大的生存率差异凸显了早期筛查和诊断的极端重要性。如果能够在无症状或早期阶段通过有效手段发现子宫内膜癌，患者的生存机会将大幅提升。反之，一旦错过早期窗口，治疗难度和死亡风险将急剧上升。因此，对于子宫内膜癌而言，早筛早检不仅具有临床意义，更直接关系到患者的生存预后。
现有筛查手段的不足：缺口在哪里？
表：现有子宫内膜癌主要筛查手段优劣势对比| 检查手段 | 优势 | 劣势 |
|---|
| 超声检查 | 临床最常用；FIGO推荐绝经后以≥5mm为干预值，敏感度80.5% | 绝经前女性预测价值低，不建议单独用于筛查 |
| 血清学检查 | CA125/HE4临床应用广泛 | 灵敏度和特异度均不高，其他疾病也可能升高 |
| 细胞学检查 | 门诊操作，无需麻醉，创伤小 | 易受年龄、厚度影响出现假阴性，阅片难度大 |
| 组织学检查 | 诊断“金标准” | 侵入性，创伤大，依从性差，难以用于筛查 |
临床上约90%的子宫内膜癌患者存在异常子宫出血或绝经后阴道出血表现，这为早期发现提供了线索。但对于无症状人群和高危人群，系统性筛查仍然十分必要。现有的筛查手段各有不足，难以满足临床需求。
超声检查是临床最常用的筛查手段，国际妇产科联盟推荐绝经后患者以子宫内膜厚度≥5mm为干预值，敏感度80.5%、特异度86%。然而，超声在绝经前女性中的预测价值较低，不建议单独用于子宫内膜癌的筛查。血清学检查如CA125、HE4等肿瘤标志物灵敏度和特异度均不高，且在其他恶性肿瘤和部分良性疾病中也可能升高。细胞学检查虽简单方便、可在门诊使用，但易受年龄、子宫内膜厚度、取样者技术等因素影响，假阴性率高，且阅片难度较大。
组织学检查（宫腔镜下定位活检或宫腔镜联合分段诊刮）是目前诊断子宫内膜癌的“金标准”，但其属于侵入性检查手段，对患者创伤较大，术中、术后疼痛导致接受度低、依从性差，且有子宫穿孔、宫腔粘连、不孕、大出血等风险。正因如此，组织学检查难以成为中低风险人群的筛查手段。子宫内膜癌早筛领域迫切需要一种无创、便捷、准确的新方法。
