2020-2023年原研白蛋白紫杉醇美国地区销售情况(百万美元)
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白蛋白紫杉醇是指通过高压技术,使用白蛋白承载天然抗癌提取物紫杉醇而制成的一种纳米颗粒,在临床上已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。由于独特的纳米剂型,相比其他传统类紫杉醇药物,白蛋白紫杉醇在体内更易分解、靶向性更强,肿瘤中药物蓄积多,从而具有强效低毒、适应症广、给药时间短等优点。2005 年 BMS 的白蛋白结合型紫杉醇(nab-Pacilitaxel)获批上市,商品名为 Abraxane,2021 年全球销售额为11.81亿美元。随着 2022 年 4 月首个白紫仿制药(Apotex)获批上市,2022 年 Abraxane美国地区销售额下降至 5.81 亿美元。截至 2024 年 9月,目前美国地区共 3 家白紫仿制药获批上市(Apotex、Regent、Teva),竞争格局较好。公司于 2022 年自双成药业取得其白蛋白紫杉醇在美国市场的独家许可,负责市场规划及销售,并向双成药业支付利润分成。双成药业已于 2022年3月 向 FDA 提交上市申请,并于同年12月发起专利挑战,预计公司与双成药业合作的白蛋白紫杉醇有望于 2025年获批上市,目前原研尚处于专利保护期,筑起一定的仿制药上市资格壁垒,健友可借助现有注射剂销售渠道快速抢占市场份额。
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