荣昌生物全球首个在 HER2 表达中国 mUC 患者一线治疗中,证实 HER2-ADC 联合免疫显著优于标准含铂化疗的大型 III期随机对照临床研究,整体疗效无论是 ORR 还是 PFS,以及安全性都优于全球标准 EV(Nectin-4 ADC),奠定了维迪西妥单抗联合免疫在 HER2 表达 mUC 患者晚期一线治疗的标准治疗地位,我们预计 RC48 的 PFS 的产生的获益有望逐渐体现在 0S 的长期获益上。今年早些时候,在国内,荣昌生物已经将该适应症递交上市申请;海外合作伙伴辉瑞也在加速推进该药后线治疗 mUC 的适应症上市申请,以及 1L 治疗 mUC 的Ⅲ期临床。