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截至 2024 年 12 月 5 日，ZG005-001 项目 I 期剂量递增阶段已完成；II 期剂量扩展阶段中，共 55 例二线及以上宫颈癌患者接受（ZG005）治疗，按 1:1 随机接受 10 mg/kg Q3W 或 20 mg/kg Q3W 治疗。①有效性方面，既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗的二线及以上宫颈癌患者中，20 mg/kg 组（N=22）基于 IRC 评估的确认 ORR 为 40.9%，DCR为 68.2%。基于研究者评估，20 mg/kg 组 mPFS 已超过 11 个月。②安全性方面，两组整体耐受性和安全性均良好，83.6%的患者发生 TRAE，绝大多数为 1-2 级，仅 9.1%为≥3级，未发生因 TEAE 导致的死亡。
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