既往研究已表明,患者 PD-L1 低表达/阴性接受免疫治疗的疗效普遍不佳。AK104-302研究中,PD-L1 CPS<5(PD-L1低表达)和 PD-L1 CPS<1(PD-L1阴性)人群占比分别达 49.8%和 23%,期中分析结果显示,中位随访时间达 18.7个月,卡度尼利联合治疗组和对照组接受后续系统治疗的比例分别为 36.4% vs 50.5%,后续治疗使用 PD-1/L1 抑制剂的分别占 11.1% vs 21.6%。无论 PD-L1 表达,mOS 为 15个月,12个月 OS率为 57.3%,全人群死亡风险降低 38%(HR=0.62);PD-L1 CPS≥5时,mOS为达到,死亡风险降低 44%(HR=0.56)。