K药、AK112、AK104适应症布局梳理（绿色为获批，蓝色为III期，黄色为II期）
2025-07-08 13:49:21
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Figure 2. Digital Economy Phase III (Highly Developed) Overall Digital Readiness Index Scores = 80-100
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依沃西单抗有望抢占 K 药市场，并且有望突破 K 药开发失败的适应症。1）对于 K药最核心的适应症非小细胞肺癌， AK112 国内已经获批 EGFRm 2L+治疗，而这是 K 药开发失败的适应症（KEYNOTE-789 研究，OS 的 HR 为 0.84）。单药治疗 PD-L1 阳性（TPS≥1%）的 NSCLC 国内已经获批上市。此外，中国和美国 IO 治疗失败的 NSCLC患者占比分别为 26.5%和 30%，针对这类患者群体，AK112 正在开展 III 期临床（HARMONi-8）。2）对于结直肠癌，K 药只获批 MSI-H/dMMR 型结直肠癌一线治疗（约占结直肠癌患者的 5%，KEYNOTE-177 研究）。对于 MSS 结直肠癌（约占结直肠癌患者的 95%），PD1 单抗以失败告终。AK112 联合 FOLFOXIRI 针对 MSS 型结直肠癌的初步数据亮眼，ORR 达 81.8%，DCR 为 100%，9 个月 PFS 为 81.4%，获益达到历史最高水平。
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