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目前，维替索妥尤单抗已于 2024 年 4 月获美国 FDA 完全批准用于复发或转移性宫颈癌的二线治疗；NMPA于 2025年 3月正式受理其 BLA，成为中国首款申报上市的 TF靶向 ADC 药物，适应症为系统性治疗后进展的复发或转移性宫颈癌。其关键 III期 innovaTV 301研究显示，与化疗相比, 接受维替索妥尤单抗治疗的患者死亡风险降低了 30%，且安全性整体可控。
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