替妥尤单抗III期研究眼眼球突出应答率及较基线变化
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替妥尤单抗在 III 期临床研究(RESTORE-1 研究)中展示了显著的治疗效果。研究共纳入 82 例患者,按照 2:1 随机分配到替妥尤单抗组和安慰剂组,治疗时间为 24 周。主要研究结果包括:1):眼球突出应答率:第 24 周时,替妥尤单抗组的眼球突出应答率为 85.8%,显著高于安慰剂组的 3.8%。2):眼球突出度变化:替妥尤单抗组眼球突出度较基线回落了2.85mm,而安慰剂组则几乎没有变化。3)复视的变化:替妥尤单抗组在治疗 24 周后复视显著改善。4)甲状腺眼病临床活动评分(CAS):第 24周时,替妥尤单抗组研究眼的 CAS值达到 0或 1分的受试者百分比为 83.5%,显著高于安慰剂组的 16.6%。5)眼球总应答率:替妥尤单抗组研究眼的眼球总应答率为 80.2%,而安慰剂组仅为 3.6%。整体看,替妥尤单抗能够显著改善甲状腺眼病患者的眼球突出度、疾病活动程度和生活质量,且在整个研究治疗期间,整体安全性良好。
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