益肾养心安神片Ⅲ期临床观察中两组患者治疗后及停药4周后SDRS总分及PSQI总分比较(x±s)
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失眠症高发且慢性化趋势显著,益肾养心安神片为患者提供新选择。失眠是常见的睡眠问题,在成人中符合失眠症诊断标准者在 10%-15%,且呈慢性化病程,近半数严重失眠可持续 10年以上。益肾养心安神片是公司应用络病理论以经方为基础化裁研发的治疗失眠症的专利新药,具有益肾、养心、安神的功效。药效学研究证实,益肾养心安神片显示出不同于西医镇静催眠药的作用优势;Ⅲ期临床研究证实,益肾养心安神片睡眠障碍评定量表(SDRS)和匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)总分下降率显著优于安慰剂,提高睡眠质量;多导睡眠图结果显示,觉醒次数降低、总睡眠时间增加、觉醒比降低、睡眠效率提高;中医症候量表显示,总有效率 88.3%,明显改善入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短等失眠症状,同时改善神疲、健忘、头晕、心悸、腰膝酸软等躯体症状,临床应用安全性良好。该产品于 2021年 9月获批上市,2022 年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品,2024 年国家医保谈判成功续约,增长潜力可期。
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