但 PFA在临床的大范围推广仍需要一定时间,更不用说替代射频等传统方式。一方面,目前尚未有足够临床数据证明 PFA技术在治疗成功率、安全性等方面优于射频消融技术,临床证据欠缺、应用成熟度仍待提升。2023年以来多项 PFA临床试验数据发布,证明脉冲场消融治疗在阵发性和持续性房颤患者中治疗有效、安全性高,且治疗用时进一步缩短,比如 2023年欧洲心脏病学会(ESC)会议上,首次直接比较三种消融方式的随机对照研究 ADVENT IDE试验结果公布,PFA系统结果不劣于传统热消融,并实现了一定的消融时间缩短,后续仍需要更多临床试验结果补充支持。另一方面,电生理手术过程复杂,临床 PFA使用过程中仍有较多问题需要解决,1)高压电脉冲可能引发患者心率、血压升高等,大部分仍需要全麻手术;2)已上市产品多为非线性 PFA导管,仍存在仅隔离环肺静脉的局限,操作不够灵活;3)PFA实际临床过程中是否贴靠、贴靠距离和能量如何选择,目前未有成体系的操作方式,临床教育和医生培训等道阻且长。