针对 MSLN 阳性晚期实体瘤,I 期临床入组中。根据药物临床试验登记与信息公示平台,HY-0005 正在开展“一项评价注射用 HY05350 在 MSLN 阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的 I/II 期临床研究”,入组标准为细胞学或病理学确诊的经标准治疗失败的晚期实体瘤患者。在剂量递增阶段,评价注射用HY05350 单药治疗 MSLN 阳性晚期实体瘤患者的安全性和耐受性;探索 MTD,确定 RP2D或后续临床研究的推荐剂量;在剂量扩展阶段,评价注射用 HY05350 的抗肿瘤疗效。该临床试验主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授,目前处于 I 期临床试验入组阶段。2025 年4 月,HY-0005 的临床试验申请(IND)获得受理;2025 年 7 月,该临床试验获得批准;