DAWNA-1 研究提供了更贴近中国患者诊疗现状的、安全性更高的证据。入组患者中绝经前（围绝经期）患者占 44%，更符合中国年轻患者更多的流行病学特征；研究治疗组 27%的患者在既往解救治疗中接受过化疗。这是因为中国晚期HR+/HER2-乳腺癌患者的治疗仍以化疗为主，一线化疗占比 78.2%，二线化疗占比 55.1%，而欧洲一线 CDK4/6 抑制剂的使用率则高达 87%。DAWNA-1 研究结果显示，达尔西利联合氟维司群 治疗可以延长 9.4 个月的中位无进展生存期（mPFS，16.6 个月 vs 7.2 个月），患者疾病进展或死亡风险降低了 50%，且肝脏毒性更低，实验组 3 级及以上转氨酶升高发生率仅有 0.4%，在同类药品的临床研究中发生率最低。此外，DAWNA-2 研究达尔西利联合芳香化酶抑制剂（AI：来曲唑或阿那曲唑）一线治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌于近期达到主要研究终点，共纳入 456 例中国患者，按 2:1 随机分配至达尔西利+AI 组或安慰剂+AI 组，独立数据监察委员会（IDMC）判定主要终点的中期分析结果达到方案预设的优效标准。2022 ESMO展示了 DAWNA-2 中期分析结果，达尔西利组中研究者评估的中位 PFS 为 30.6 个月，较安慰剂组显著延长 12.4 个月，疾病进展或死亡风险降低 49%。