国内上市的氨酚羟考酮均为速释剂型(即氨酚羟考酮片,氨酚羟考酮片每 6 小时给药一次 vs 羟考酮缓释片每 12 小时给药一次),临床适用于中、重度急、慢性疼痛,国内共美国 SpecGx LLC(原研)、华泰晨光和人福医药三家获批生产。由于存在成瘾和滥用风险,2019 年国家药监局和卫健委将氨酚羟考酮片重新纳入二类精神药品进行管理。根据中康数据,2023Q1-3 中国氨酚羟考酮片市场规模约 2.2 亿元(+28%),市场规模远远小于单一组分的羟考酮缓释片(2023Q1-3 市场约 11.7 亿元)。