赛诺菲原研甘精胰岛素销售额（百万美元）
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美国胰岛素市场空间十分广阔，根据 IDF（国际糖尿病联盟）2021 年数据，美国 20-79 岁的成年糖尿病患者人数约 3220 万人，居世界第四位，糖尿病患病率为 10.7%；同年，美国糖尿病相关的治疗费用达到约 3,795 亿美元，为全球最高。此外，监管互认也是药企在欧美上市的一大优势，一旦获得 FDA 或者 EMA 认证，其通往全球其他市场的难度将大幅降低。因此，胰岛素产品在美上市申请也将为中国药企在全球更快更广的商业化布局打下基础。目前，甘精胰岛素在美国仅有原研赛诺菲和礼来、Mylan、Biocon 三家生物类似药获批，门冬胰岛素仅有原研诺和诺德和赛诺菲的生物类似药获批，赖脯胰岛素仅有原研礼来和赛诺菲的生物类似药获批，竞争格局良好。
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