图表102023年新药临床试验分期占比
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表4-22025年临床试验取得重要突破的脑机接口产品
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图5-1截至2025年12月初脑机接口临床试验注册数量对比
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临床试验活水充沛，且有序推进。在 2024 年新药临床试验中，Ⅰ期试验首次突破千项，占比 39.9%，较 2023 年的 42.10%有所降低；ⅡⅢ期试验占比共 44.00%，较 2023 年的40.00%有所增长，标志着这种活跃度正在高效、有序地转化为实质性的研发进展。随着临床试验向确证疗效及上市的后期阶段（ⅡⅢ期）稳步推进，其多中心、大样本、长周期及高合规要求等特点凸显。这些特点使得试验管理的复杂度与对执行质量的要求远高于早期阶段，从而提升市场对专业 SMO 服务的需求和依赖。
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