HARMONi-6在全人群及各个亚组中均展现显著mPFS获益
2025-10-23 13:49:03
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未成熟 mOS HR=0.777(成熟度 38%),HARMONi-6 相比 HARMONi-2 研究的 mPFS HR 有所上升,但我们判断本次数据已为 mOS 胜出打下了深厚基础。不妨参考 K 药的同类研究:KEYNOTE042 研究中,K 药单药针对 PD-L1 TPS≥1%人群的 mPFS 没有获益,但 mOS 显著获益,提示 K 药的单药方案是典型的“弱 mPFS+强 mOS”,AK112 单药在此基础上提升 mPFS 更多,而 mOS 的 HR(未成熟)目前看到的提升幅度小于 mPFS,这符合新一代药物带来临床获益提升的逻辑。未来有其他的 IO 相比 K 药优效,大概率也是同样的提升趋势。但在KEYNOTE407 研究中,K 药的获益趋势与 042 研究相反,K 药+化疗的 mPFS 立竿见影看到很好的获益,但 mPFS获益到 mOS 转换力度更温和,因此,PD-1 单抗+化疗是典型的“mPFS+mOS 同步获益”,AK112+化疗已经初步印证了强阳性的 mPFS 获益。因此,AK112+化疗的临床,相比 AK112 单药的临m床P,FS从到 mOS 的转换会更加顺畅。叠加本次 HARMONi-6 优异的 mPFS 数据,mOS 获益趋势值得尤其看好。
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