派格宾临床试验数据与派罗欣相当,多项研究不断充实循证医学证据 派格宾的注册临床研究是与罗氏派罗欣头对头对照,注册临床试验结果表明,派格宾的疗效、安全性方面与派罗欣相当,免疫原性显著低于派罗欣。在疗效方面,主要疗效指标(治疗结束后 24 周时 HBeAg 血清学转换率)符合非劣效假设,派格宾具有与派罗欣相当的疗效。而且, HBeAg 血清学转换率随着治疗时间的延长而升高,治疗结束后随访期间仍然可见类似情况。在安全性方面,派格宾与派罗欣的安全性相当,其中发热、乏力、头痛、 肌痛为常见不良事件。疫原性研究结果表明,派格宾组的中和抗体产生率显著低于派罗欣组(P<0.05)。