CD38 单抗适应症突破至一线用药,2023 年销售额达到 97 亿美元。CD38 是一种细胞表面受体,参与跨膜信号传到和细胞黏附功能,在正常情况下淋巴细胞、髓系细胞和其他非造血组织细胞表面呈低表达状态,但是高表达于恶性浆细胞。全球获批的 CD38 单抗有强生的达雷妥尤单抗和赛诺菲的伊沙妥昔单抗。达雷妥尤单抗 2015 年获批上市,适应症已经涵盖了从四线到联用一线的多项多发性骨髓瘤适应症,并且开发了皮下给药剂型。从销售额角度,达雷妥尤单抗 2023 年销售额达到 97 亿美元,且仍保持快速放量趋势。