戈来雷塞和AST24082（JAB-3312）的临床布局
2025-07-14 13:47:29
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二线KRASG12CNSCLC治疗：国产抑制剂数据优异，戈来雷塞数据与竞品整体类似（非头对头对比）
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SHP2抑制剂竞争格局温和，JAB-3312为全球唯一进入III期试验的产品，进展全球领先
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戈来雷塞有望成为我国第三款获批上市的小分子KRASG12C抑制剂
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戈来雷塞疗效和安全性俱佳
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根据艾力斯 2024 年年报，公司于 2024 年 8 月从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和 SHP2 抑制剂 AST24082。KRAS G12C 突变在NSCLC 发生率为 4%，对应约每年 2.5 万人晚期新发患者。戈来雷塞用于KRAS G12C 突变二线 NSCLC 的 NDA 申请已于 2024 年 5 月获得优先审评，有望成为国产第三家获批二线肺癌的产品，对比竞品具备安全性优势；一线则为戈来雷塞与 AST24082 联用，其 III 期注册性临床已于 2024 年 8 月完成首例患者给药，是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床。
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