艾德生物HRDComplete检测结果与MyriadmyChoice一致性高达88%
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采用自主专利的ADx-GSS®智能算法研发出HRD试剂盒，打破美国企业的独家垄断，通过了原研药企的算法非侵权评估和严格的性能验证，和阿斯利康签署了中日欧的全球伴随诊断合作协议。艾德生物GSS专利算法综合评估基因组拷贝数变异长度、变异类型和变异的位置，通过机器学习确定不同拷贝数变异的权重，并确定阳性阈值。同时优选了70000+符合亚洲人群的SNP位点，配套自有的生物信息学算法，可有效避免肿瘤细胞含量和细胞倍型对HRD评分的影响。在检测性能验证方面，该产品与BRCAness的一致性高达97%，在临床疗效预测方面，无论是含铂疗效预测还是PARP抑制剂疗效预测，该产品检出的阳性患者临床获益均显著优于阴性患者。2024年HRD试剂盒已纳入创新医疗器械审批程序，注册报批工作也已启动。
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