《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》与2002年版简要对比
2022-10-24 05:35:00
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新版 GMP 过度期结束,行业进入门槛显著提升,兽用化药集中度提升可期。2020 年 4月农业部印发 《兽药生产质量管理规范(2020 年修订)》,更严格细化兽药生产管理和质量控制等标准,并明确要求所有兽药生产企业均应在 2022 年 6 月 1 日前达到新版兽药 GMP 要求。截止 2022 年 5 月 31 日两年过渡期已结束,截止 2022 年 7 月 31 日,国家兽药基础数据库数据显示目前共有 980 家动保企业在册,相较 5 月 31 日前 1400+企业数量已大幅减少,退出企业以中小微兽用化药企业为主,随着行业规范化发展趋势明确,预计兽用化药行业将呈现显著集中度提升,研发、生产、管理能力领先的行业龙头份额提升可期。
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