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近6年,国内新药上市申请品种适应症数量整体呈上升趋势,相较上年度,2025年略有回落 2025年国产新药上市申请品种适应症数量占比为50%,国产新药上市申请品种适应症数量占比与进口新药持平 近6年进口新药的传统技术类别累计上市申请品种适应症数量均超过国产新药,其中进口双抗新药累计上市申请品种适应症数量约为国产双抗新药的2.2 倍 在新兴技术类别上,近6年核酸、分子胶的上市申请仅有进口新药布局;而由于国内监管原因,细胞治疗的上市申请仅有国产新药布局 注:数据来源于Insight数据库、CDE;统计范围为化学及生物制品新药上市申请品种适应症数量,时间截止 2025.12.31
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