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临床 I 期结果证明 RBD4059 呈现出剂量依赖性和持久的 FXI 抗原和 FXI活性的降低效果。2024 年 10 月,瑞博生物在澳大利亚完成了 RBD4059 在健康受试者中的 I 期试验。研究结果表明,RBD4059 显示出强大的疗效,50 mg、150 mg、400 mg 及 600 mg 队列中 FXI 活性相对于基线的平均最大百分比变化分别为 67.5%、81.0%、85.8%及 91.6%,药效可以持续观察到终点的 169 天。一般而言,超过 70%的 FXI 抑制水平可有效减少患者静脉血栓形成,其疗效和安全性优于标准疗法。RBD4059 已证明广泛的 FXI 抑制水平,可满足各种血栓相关适应症可能需要的疗效阈值。安全性方面,在试验剂量范围内尚未发现不良安全信号。
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