《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》与2002年版简要对比
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新版兽药 GMP 已正式施行,或倒逼小微企业退出。20 世纪 80 年代初我国兽药行业发展迅速,企业数量和兽药品种实现快速增长,为推动兽药行业健康发展并尽早与国际兽药生产管理标准接轨,原农业部在 1989 年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》,决定在兽药生产企业实施 GMP 管理,1994 年发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》,2002 年 3 月份,我国正式发布了第一部《兽药生产质量管理规范》,并自 2006 年1 月 1 日期强制实施,随全球养殖业发展进步,欧美等发达国家 GMP 标准不断提升改进,为提升我国兽药行业规范化程度、对标国际行业发展水平,《兽药生产质量管理规范(2020 年修订)》 于 2020 年 6 月 1 日起正式施行,更严格细化兽药生产管理和质量控制等标准,并明确要求所有兽药生产企业均应在 2022 年 6 月 1 日前达到新版兽药 GMP 要求,或清退行业低质量小微企业,截止 2022 年 10 月底,国家兽药基础数据库在册企业1233 家,相较兽药协会截止 2022 年底 1665 家显著减少。
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