SHR-A1811进展最快的适应症为2L+ HER2+ NSCLC,已于2024年9月13日递交NDA并获得CDE受理。目前7个适应症在国内处于临床3期研发阶段,即HER2阳性转移性乳腺癌、HER2低表达复发/转移性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌辅助治疗、HER2阳性复发或转移性乳腺癌(和±帕妥珠单抗)联用、一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌、及一线治疗HER2突变非小细胞肺癌。SHR-A1811已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,即HER2低表达的复发或转移性乳腺癌,HER2阳性的复发或转移性乳腺癌,既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌,既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌,既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌,既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌。