西妥昔单抗为治疗结直肠癌的重要手段,国内仅有西妥昔单抗获批上市。胞外EGFR在结直肠癌等多种肿瘤中高表达,为该类肿瘤的重要治疗靶点,尤其当患者基因检测显示未发生 RAS 突变(野生型)时,使用 EGFR 抗体的获益更大,生存期显著延长。目前全球上市的 EGFR 抗体主要为默克的西妥昔单抗和安进的帕尼单抗。西妥昔单抗于 2013 年获批进口,在 2017 版-2020 版国家医保谈判目录中限制使用范围为“限 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌”,2021 版-2022 版国家医保谈判目录中限制使用范围增加至“限RAS 基因野生型的转移性结直肠癌以及头颈部鳞状细胞癌”。据米内网统计,2022 年国内西妥昔单抗注射液在公立医院终端的销售额超过 20 亿元。