图表9用于SLE治疗的临床及IND申报阶段TCE
2025-05-15 13:38:51
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IND批准数量：国产新药主导，占比持续提升
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2020-2025中国IND申报受理及获批数量（个）
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中国进口油轮运价指数(CTFI)：CT1-TCE(标准航速)攀升至高位
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中国NMPA药品审评中心受理的IND申请
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图56HN2301在5例SLE患者的SLEDAI-2000评分缓解数据
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图11国内IND获批数量和已启动临床I期研究数量情况
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图40、2020-2025年中国创新药IND和NDA年
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图41、2020Q1-2025Q4年中国创新药IND和
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黄色表示2025年IND申报数量达到新高
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VLCCTCE：中东-中国VLCC-TCE大幅飙升至
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VLCCTCE：中东-中国VLCC-TCE快速回升至
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全球拥有AKK专利菌株的核心企业
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全球有近 30 条在研的自免 TCE 管线，多数处于临床前。治疗 SLE 的 TCE 共有 10 个进入临床或已申请 IND，靶点以 CD19 以及 CD20 为主，进度最快的是安进的 CD3×CD19双抗贝林妥欧单抗，已经处于临床 II 期。此前，贝林妥欧单抗曾在类风湿性关节炎（RA）患者以及病情迅速恶化的严重系统性硬化症（SS）患者中显示出积极成果，显示出“重置”免疫系统的潜力。
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