HER2阳性晚期乳腺癌侵袭性强,复发风险高,愈后差,约占整体乳腺癌 15%-20%。然而,曲妥珠单抗的问世及抗HER2药物的不断更迭,极大程度地改善了HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后并提高其生存质量,其中包括单克隆抗体、酪氨酸激酶抑制剂(TKI)以及抗体药物偶联物(ADC)等。随着HER2阳性乳腺癌领域探索的不断拓展,治疗选择持续增加,治疗格局也在不断改变。 赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。2020年12月底,赛普汀通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录》。2023年成功续约。上市以来,赛普汀已被纳入多项诊疗指南和专家共识:根据《中国临床肿瘤学会(COSO)乳腺癌诊疗指南》,伊尼妥单抗(赛普汀)作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。2024年度,随着赛普汀在临床应用的增加,赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可,产品认可度提高带来销售增量;医院准入工作持续推进,更多终端实现药品可及;同时由于疗效优秀,给患者带来持续获益,患者用药周期增加,上述因素带动赛普汀的销售收入同比大幅增加。2024年赛普汀医疗机构实际采购量为62.87万支,同比+48.0%。2025年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据,拓展产品使用的宽度、持续深挖存量市场和新终端的准入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。