CM310针对中重度特应性皮炎适应症已于2023年12月申报NDA
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CM310是中国首个获得 NMPA临床试验申请批准靶向 IL-4R的人源化抗体,现有临床管线包括成人中重度特应性皮炎、儿童及青少年中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘与过敏性鼻炎等多个适应症。2022年 6月,CM310被授予 CDE突破性治疗药物认定,用于治疗中重度特应性皮炎。CM310进度最快的适应症为成人中重度特应性皮炎,已于 2023年 12月申报 NDA;针对 CRSwNP的 III期临床试验已于 2023 年 12月达到主要临床终点,预计 2024年申报 NDA;哮喘适应症已于 2021年授权石药独家开发与商业化的权力,于 2023年 6月开启 II/III期患者入组的工作;过敏性鼻炎适应症于 2023年 8月启动 III期临床试验。
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