2008年美国FDA对制药行业的监管规定，针对二型糖尿病类药物需要进行心血管结局研究
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心血管疾病（CVD）是全球第一大死因，在全世界范围内降低心血管病负担，需要针对心血管危险相关的各类因素进行防治，比如高胆固醇血症、高血压和2型糖尿病，均是CVD主要危险因素。自从2008年开始，美国FDA 指南出于药物安全性考虑，开始要求用于T2DM的新降糖药物做心血管结局试验 (CardioVascular Outcome Trial ，CVOT)，来显示相关药物显著降低心血管事件风险。而这一要求，之前在心脏病学领域已经做了40年。之后，我们欣喜看到，不仅是SGLT2类降糖药，以及后来的司美格鲁肽和替尔泊肽这两款重磅GLP-1RA药物，都分别通过大型三期CVOT研究，验证了GLP-1RA类降糖药物作为新的机制，在心肾代谢慢病患者身上的长期心血管获益。
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