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多纳非尼延长患者生存期，整体安全性良好。多纳非尼获批上市基于一项开放、随机、多中心、阳性药物平行对照的 3 期临床研究（ZGDH3），针对不可手术的肝细胞癌与索拉非尼进行头对头比较，该研究共入组 668 名既往未接受过全身系统性治疗、不可切除的肝细胞癌患者，按照 1:1 随机分组，结果显示，多纳非尼与索拉非尼对比有效延长患者的生存期，mOS 分别为 12.1 mo vs 10.3 mo。
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