图表3425年初至今NMPA获批的国产创新高值耗材梳理
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创新驱动高值耗材产业持续发展及价值重估。在电生理领域，现有消融技术（射频消融和冷冻消融）术式能量穿透性强，存在透壁问题，会损伤外部的食道和膈神经，而创新技术 PFA 通过对组织/细胞的特异性选择，能够保留消融区域周围的关键组织结构，且消融效率较高，有望成为现有消融技术的潜在替代方法。在颅颌面修补固定领域，创新材料 PEEK 在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面均全面优于传统钛金属材料，有望逐步实现对于钛金属材料的替代。目前国产高值耗材企业正处于创新加速阶段，例如，赛诺医疗的 COMETIU 支架及 COMEX 球囊微导管于 2025 年获得了FDA 的突破性医疗器械认定，成为我国首个获得 FDA 突破性医疗器械认定的神经介入器械产品，微创医疗全资子公司上海微创的 Firesorb 生物全降解可吸收心脏支架于 2024年获 NMPA 批准上市，成为了全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架。
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