环保、产业结构调整相关政策重塑竞争格局。2000年以来,伴随着欧美地区生产成本及环保成本的迅速提升,抗生素产业链逐步向发展中国家转移,国内企业开始大规模进入抗生素领域,迅速扩大产能。由于传统化学合成工艺门槛较低,大量小厂商进入,导致产能过剩的同时污染问题日益严重。2010年 7月,《制药工业水污染排放标准》明确提出未达到排放标准的企业将直接停产,并与国际先进的环境标准接轨,对污染物排放要求大幅度提升。2019年,国家发改委审议通过《产业结构调整指导目录(2019年本)》,把产业分为三类:(一)鼓励类;(二)限制类;(三)淘汰类,其中新建青霉素工业盐、6-APA、化学法生产的 7-ACA 和 7-ADCA、青霉素 V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素 C发酵等生产装置被列入限制类。2024年2月施行的最新《产业结构调整指导目录(2024年本)》将7-ACA、7-ADCA前的“化学法生产”去除,将头孢菌素 C后的“发酵”去除,进一步国家层面限制新企业进入该行业,形成较高的政策壁垒。