索乐匹尼布临床试验总结（截至24.7.1更新）
2025-01-24 13:47:07
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2023 年 8 月 21 日，和黄医药宣布，Syk 抑制剂索乐匹尼布探索用于治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国关键性 3 期研究 ESLIM-01 已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。2023 年 12 月 7 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和黄医药申报的醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。索乐匹尼布治疗 wAIHA 的 ESLIM-02 研究目前已完成 II 期临床，今年 3月公司已启动 III 期研究。
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