四种RNA产品LNP组分对比
2022-08-01 15:46:56
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mRNA 疫苗制剂合成工艺壁垒高，国外厂商占据主导地位。在 mRNA 制剂组装环节，通过微流体泵精确地控制着 mRNA 原液和脂质的流速和配比，混合的 LNP 和 mRNA 颗粒自组装形成 mRNA 制剂；组装过程中需要控制 LNP 的组分比例、流体形态等参数，从而完成结构复杂的纳米微粒组装。LNP 合成技术的差异会显著影响 mRNA 疫苗的安全性和效果，Moderna 最初使用的不够成熟的 LNP 合成技术使得产品会激活机体强烈的炎症反应和肝毒性，也直接导致了其早期产品线的失败。而目前微流控等 LNP 合成工艺核心技术掌握在极少数企业手中， KNAUER 和 Aquarius 等提供的碰撞喷射混合器（IJM）、微流控纳米颗粒合成系统等技术壁垒高，是国产设备厂商需要重点攻关的方向。
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